齊魯制藥QLS31905項目在北京大學腫瘤醫院成功啟動

9月23日，齊魯制藥的QLS31905（CLDN18.2/CD3雙抗）I期臨床試驗項目在北京大學腫瘤醫院召開線上啟動會，標志該項目成功啟動，進入入組受試者階段。

該項目于2021年7月27日獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書，允許按照試驗方案開展I期臨床試驗，主要研究者為北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科主任沈琳教授，目標瘤種聚焦胃癌等消化道腫瘤。

QLS31905為公司自主研發的靶向Claudin18.2和CD3的雙特異性抗體，通過雜交瘤篩選、抗體可變區測序、嵌合抗體的篩選、序列的人源化改造，獲得抗Claudin18.2和CD3分子，經篩選確定最終雙特異性抗體候選分子。QLS31905能夠通過CD3靶標招募T細胞到腫瘤部位，激活T細胞，特異性地殺傷高表達Claudin18.2的腫瘤細胞以提高療效。

在眾多抗體藥物中，雙特異性抗體可通過不同的作用機制，因而在腫瘤治療領域的開發前景十分廣闊。目前臨床試驗中大多數雙特異性抗體是免疫細胞參與的，而這其中大部分通過與T細胞受體CD3結合。此類雙特異性抗體的作用機制是通過一只臂靶向腫瘤細胞表面受體，另一只臂募集和激活T細胞，進一步誘導高效的選擇性的細胞毒性。當T細胞和腫瘤細胞同時被雙特異性抗體結合時，接到了T細胞和腫瘤細胞之間的細胞溶解突觸的形成，該細胞溶解突觸包含T細胞釋放的穿孔素和細胞毒性顆粒酶B，導致腫瘤細胞的殺傷。

多年來，齊魯制藥秉承“大醫精誠，家國天下”的民族情懷與責任擔當，始終聚焦臨床需求，持續在腫瘤、心腦血管、感染、精神系統、神經系統、眼科疾病等領域進行深入布局。未來齊魯制藥將繼續為患者源源不斷輸送優質、安全的藥物，為保障和促進公眾健康貢獻齊魯力量。